NOAH! – NOtify AutHorities!

Behördenmeldungen schnell und professionell erledigen

 

Viele Prozesse in Deutschland sind streng reguliert und bedürfen einer hohen Aufmerksamkeit, da eine Abweichung von der Norm unangenehme Konsequenzen zur Folge haben kann. Die möglichst genaue Einhaltung der Vorschriften muss meistens mit viel Personal und manuellen Tätigkeiten erkauft werden. So müssen beispielsweise Änderungen im Studiendesign Klinischer Studien an die zuständigen Behörden gemeldet werden, um eine ordentliche Durchführung zu dokumentieren.

 

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Die dazu notwendigen Daten kommen meist aus unterschiedlichen Quellen (Monitore, CTMS-Clinical Trial Management System, etc. ) und müssen vor der Weiterverarbeitung auf ihren Wahrheitsgehalt überprüft werden, da nicht alle Zuliefersysteme „source data verified“ sind.

 

NOAH! kann der zuständigen Sachbearbeitung eine Reihe von Arbeiten  abnehmen und sie aktiv unterstützen, indem  Änderungsmeldungen direkt bereitgestellt werden. Die sonst übliche Nachfrage nach möglichen Studienänderungen in anderen Abteilungen entfällt, da NOAH! die wichtigen Daten aus dem CTMS über Schnittstellen selbständig erkennt und sie der zuständigen Sachbearbeitung meldet, z.B. wenn Termine berücksichtigt werden müssen.

  • NOAH! zeigt an, welche Behörden zu benachrichtigen sind.
  • NOAH! unterscheidet zwischen „wichtigen“ (sofortige Meldung) oder “weniger wichtigen” (erst in der kommenden Routinemeldung zu berücksichtigen) Meldungen.
  • NOAH! unterstützt die Arbeit der Behörde.
  • NOAH! zeigt den Stand der Meldungen, der das letzte Mal an die Behörde gesendet wurde, den Stand, der gemeldet werden muss UND den tatsächlichen Stand, mit allen aktuell erfolgten Änderungen.

Sie wählen aus, welche der eingegangenen Änderungsmeldungen in der neuen Meldung berücksichtigt werden müssen.

 

Sollten für den finalen Druck noch wichtige Daten fehlen, weist NOAH! Sie auf jeden einzelnen fehlenden Parameter hin. Erst wenn alle erforderlichen Unterlagen/Daten zusammengetragen sind, erstellt NOAH! die formulargebundene und behördlich vorgeschriebene Papierversion als PDF, sowie die komplette Korrespondenz inklusive aller notwendigen Nachweise.

 

Die empfangende Behörde bekommt das vollständig ausgefüllte Formular und eine Kennzeichnung aller Änderungen, die sich seit der letzten Meldung ergeben haben.

  • NOAH! verschafft Überblick
  • NOAH! spart Zeit und Geld
  • NOAH! hilft Ihnen bei allen Behördenmeldungen

Fragen Sie nach, wir informieren Sie gerne!